أفيباكتام الصوديوم: الاستخدام العملي في سير عمل البحث والتطوير

مثبط موثوق لبيتا-إنزيم بيتا لاكتاماز للتركيب والاختبار والتخطيط التنظيمي

تركز الفرق التي تعمل على تطوير-الجيل القادم من مجموعات المضادات الحيوية علىكيف يتصرف أفيباكتام الصوديوم بشكل متكررفي الصياغة واختبار الاستقرار وسير العمل التنظيمي. يتم توفيره كمدخل كيميائي موحد، وليس كدواء نهائي.

التوصيف ومعايير الإصدار

رقم المستخلص: 1192491-61-4
مظهر:أبيض إلى-مسحوق بلوري أبيض
نقاء:أكبر من أو يساوي 98% (HPLC)
استمارة:ملح الصوديوم -وسيط مثبط لاكتاماز
الذوبان:قابل للذوبان في الماء-؛ مناسبة للمخازن المائية القياسية
تخزين:
-المدى القصير: 2–8 درجة (مختوم)
-المدى الطويل: -20 درجة موصى بها
-محمي من الرطوبة والضوء
التوثيق:شهادة توثيق البرامج، MSDS، ملخص الشوائب، مرجع الاستقرار الأساسي

تتضمن شهادة توثيق البرامج أوقات الاحتفاظ بـ HPLC وملفات تعريف الذروة للمقارنة المباشرة مع المعايير الداخلية.

التقييم والتكامل

توافق المذيبات:اختبره بكميات صغيرة عبر المذيبات ونطاقات الأس الهيدروجيني قبل-زيادة الحجم.
حساسية الرطوبة:التعبئة والتغليف والتعامل المناسبان يمنعان تغير التدفق أو الضغط.
المطابقة التحليلية:قم بتراكب مرجع HPLC والدفعات الواردة لتقليل -إعادة التأهيل.

ملاحظات التعبئة والتغليف والاستقرار

التغليف الأولي:الرطوبة-قوارير حاجزة مع مادة مجففة.
خيارات النقل:يتوفر شحن بدرجة حرارة معزولة أو يمكن التحكم فيها-.
معلومات الدفعة:تم وضع علامة على معرفات الدفعة/الدفعة لتكامل LIMS/ERP.

مسار الشراء النموذجي

مرحلة التقييم:أوامر عينة للتحقق من الأداء التحليلي والمناولة.
المؤهل الداخلي:تقوم مراقبة الجودة بمقارنة شهادة توثيق البرامج والشوائب والبيانات التحليلية بالمعايير الداخلية.
العرض الكامل:الانتقال إلى العرض بالجملة مع عمليات التسليم المجدولة وإمكانية تتبع الدفعة.

الأسئلة الشائعة التشغيلية

س: هل هذا دواء منتهي؟
A:لا - يتم توفيره بشكل صارم كمدخل خام من API للتركيب والتصنيع.
س: ما هي المستندات المصاحبة لكل شحنة؟
A:شهادة توثيق البرامج، MSDS، ملخص الشوائب؛ بيانات الاستقرار الموسعة متاحة عند الطلب.
س: كيف يجب تخزينه للاستخدام طويل الأمد-؟
A:مختومة وجافة. قصير-مدى 2–8 درجة، طويل-مدى -20 درجة، محمي من الضوء والرطوبة.
س: هل يمكن طلب كميات صغيرة؟
A:نعم - يتم دعم أوامر العينة للتقييم.
س: هل تتوفر خيارات التغليف أو وضع العلامات المخصصة؟
A:نعم – يمكن ترتيب التعبئة والتغليف حسب الطلب/OEM.