البيانات السمية من Latanoprost

تمت دراسة السمية العينية والجهازية لللاتانوبروست في العديد من الحيوانات. بشكل عام ، يعتبر Latanoprost جيد التحمل وله نطاق أمان واسع ، مع اختلاف لا يقل عن 1000 مرة بين جرعة العين السريرية والجرعة السامة النظامية. لاحظ الحقن في الوريد بجرعة عالية من اللاتانوبروست (حوالي 100 ضعف الجرعة السريرية / كجم من وزن الجسم) في القرود غير المخدرة زيادة في معدل التنفس ، مما قد يعكس تضيقًا عابرًا للقصبات. لم يتم العثور على خصائص التحسس من اللاتانوبروست في التجارب على الحيوانات.
في الأرانب والقرود ، لم يلاحظ أي آثار سامة للعين لاتانوبروست بجرعات 100 ميكروغرام / عين / يوم (جرعة سريرية 1.5 ميكروغرام / عين / يوم). ومع ذلك ، تسبب اللاتانوبروست في زيادة صبغة القزحية في القرود. يبدو أن آلية زيادة الصباغ تحفز إنتاج الميلانين داخل الخلايا الصباغية للقزحية ، ولكن لم يلاحظ أي تغيرات تكاثرية. قد تكون التغييرات في صبغة القزحية دائمة. في دراسات السمية العينية طويلة المدى ، أدى إعطاء لاتانوبروست عند 6 ميكروغرام / عين / يوم إلى زيادة رأب الجفن ، والذي كان قابلاً للعكس ولم يحدث إلا عندما كانت الجرعة أعلى من الجرعة السريرية. لم يتم ملاحظة هذا التأثير في البشر. كان Latanoprost سالبًا في اختبارات انعكاس الطفرة البكتيرية ، واختبارات الطفرات الجينية لسرطان الغدد الليمفاوية في الفئران ، واختبارات النواة الدقيقة في الفئران. لوحظ وجود شذوذ في الكروموسومات في اختبارات الخلايا الليمفاوية البشرية في المختبر. البروستاغلاندين F2 ، لوحظ أيضًا تأثير مماثل للبروستاغلاندين الذي يحدث بشكل طبيعي ، مما يشير إلى أن هذا التأثير شائع في هذه الفئة من المواد. فيما يتعلق باختبار الطفرات ، أجريت دراسات تخليق الحمض النووي غير المنتظم في الجسم الحي وفي المختبر في الفئران ، وكانت النتائج سلبية ، مما يشير إلى أن لاتانوبروست ليس له تأثير مطفر. كانت اختبارات السرطنة في الفئران والجرذان سلبية أيضًا. لم يتم العثور على آثار لاتانوبروست على خصوبة الذكور والإناث في التجارب على الحيوانات. في دراسة سمية جنين الفئران ، كانت الجرعات الوريدية من لاتانوبروست 5 و 50 و 250 ميكرومتر ولم يلاحظ سمية جنينية عند جم / كجم / يوم. ومع ذلك ، في الأرانب ، كانت جرعة اللاتانوبروست 5 ميكروغرام / كغ / يوم أو أكثر يمكن أن تسبب موت الجنين. جرعة 5 ميكروغرام / كغ / يوم (حوالي 100 مرة من الجرعة السريرية) يمكن أن تسبب سمية جنينية كبيرة ، تتجلى في زيادة حدوث الامتصاص والإجهاض المتأخر ، وكذلك انخفاض وزن الجنين.
لم يتم العثور على آثار ماسخة.